Tiziana评估Milciclib用于肝细胞肝癌HCC耐受性及抗肿瘤活性的2a期试验完成患者征集
发布日期 2018年12月06日  来源 美国商业资讯  直销之声

纽约和伦敦 -- (美国商业资讯) -- Tiziana Life Sciences plc (Nasdaq: TLSA / AIM: TILS) 是一家生物技术公司,专注于发现和开发用于炎症及肿瘤适应证的创新治疗药物,该公司宣布,进行中的2a期临床试验(CDKO-125A-010)已完成患者征集。该试验为单组、重复给药、6个月疗程研究,旨在评估Milciclib在索拉非尼难治或耐药的无法切除或转移性HCC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该项多中心试验在意大利、希腊和以色列开展,数据统计结果将于2019年第二季度出炉。

先前我们报道了最初10例患者治疗6个月后的中期分析,数据显示Milciclib(100毫克每日一次;4天用药/3天停药,每4周为1个周期)在该HCC患者群体中耐受良好。独立数据监测委员会(IDMC)认为没有耐受性方面的重大信号,IDMC允许该试验继续征集患者。3例患者在完成6个月治疗后选择参加免费赠药活动以继续治疗。值得注意的是,第14个月时仍有1例患者在继续治疗,另2例患者分别治疗至第9和第13个月。

关于HCC

HCC是全球第5位最常见癌症及第3大癌症死因。2007年,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)核准多受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼(Nexavar®)用于HCC,这是首次全身性治疗药物用于改善不适合局部区域性及手术治疗的患者的转归,为该病治疗创建了新的标准。然而,索拉非尼的收益虽然显著优于安慰剂,但仍属中度;缓解率低于3%,中位生存期延长2-3个月,药物相关症状并不多见。HCC病因复杂,涉及多种因素,有必要通过全身性治疗药物来作用于不同的信号瀑布反应,以提高两类患者的有效性和安全性,一是未曾用药的晚期患者,就诊时已无法切除,二是根治治疗(切除、消融和移植)后复发的患者。

关于Milciclib

Milciclib (PHA-848125AC)是一种小分子抑制剂,可抑制若干周期蛋白依赖型激酶,例如CDK1、CDK4、CDK5、CDK7。CDK为丝氨酸苏氨酸激酶,在G1至S期的细胞周期进展中发挥关键作用。CDK及调控细胞周期的其他下游信号通路的过度表达常导致化疗药物发生耐药。一项1期研究显示,口服Milciclib治疗耐受良好,该药在晚期实体瘤患者中显示出有前景的临床应答,例如NSCLC、胰腺癌及结肠癌、胸腺癌及胸腺瘤。此外, milciclib在2项2期胸腺癌及胸腺瘤多中心临床试验中均达到主要终点(CDKO-125A-006:72例患者,CDKO-125A-007:30例患者)。

关于索拉非尼

索拉非尼(拜耳与Onyx Pharmaceuticals联合开发并联合营销,商品名Nexavar®)是一种小分子多酪氨酸激酶抑制剂药物,获准用于治疗原发性肾癌(晚期肾细胞癌)、HCC和放射活性碘耐药的晚期甲状腺癌。索拉非尼治疗可导致自体吞噬,后者可抑制肿瘤生长。但是自体吞噬同样能导致耐药。

关于Tiziana Life Sciences

Tiziana Life Sciences plc是一家英国生物技术公司,专注于发现和开发治疗人类肿瘤及免疫疾病的新型分子。除了Milciclib,公司同时正在开发治疗肝病的Foralumab。Foralumab是世界上唯一正在临床开发中的全人化抗CD3单克隆抗体。该2期化合物有望用于各类自身免疫及炎性疾病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性胆管炎(PBS)、溃疡性结肠炎、多发性硬化症、1型糖尿病(T1D)、炎性肠病(IBD)、银屑病和类风湿性关节炎,T细胞应答的调控有利于此类疾病。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20181203005329/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Tiziana Life Sciences plc
+44 (0)20 7493 2853
Gabriele Cerrone董事长、创始人

Cairn Financial Advisers LLP(指定顾问)
+44 (0)20 7213 0883
Liam Murray / Jo Turner

Stockdale Securities Limited(经纪人)
Andy Crossley / Antonio Bossi
+44 (0)20 7601 6125





推荐阅读 有料!
上海2019年3月29日/美通社/--“TVURouter,可提供便携的无线百兆宽带接入,可聚合多路网络
上海2019年3月29日/美通社/--全球零售服饰领导企业盖璞集团(GapInc.)在可持续发展领域再
广州2019年3月29日/美通社/--2019年3月28日,“聚利共赢--2019芬尼春季开盘大会(贵阳站)”
香港2019年3月29日/美通社/--作为城中品酒畅聚的理想场所,香港港丽酒店PacificBar已完成
曼谷2019年3月29日/美通社/--3月26日,泰国最具影响力的光伏电站运营商和投资商TSE与华为
蒙特利尔2019年3月29日/美通社/--全球领先的飞机和火车制造商庞巴迪公司(多伦多证券交易
上海2019年3月29日/美通社/--166年来,施坦威始终致力于“制造世界上最好的钢琴”,一直以
北京2019年3月29日/美通社/--美国管理会计师协会(IMA®)近日发布新版管理会计能力素质
台湾台北2019年3月29日/美通社/--台湾规模最大的“台湾珠宝首饰展览会”今年已迈入第七届
上海2019年3月29日/美通社/--在3月26日-29日举办的第十九届中国文旅全球论坛举办期间,被
德国波恩2019年3月29日/美通社/--金属增材制造(AM)市场的领导者GKNAdditive(吉凯恩增材)
东莞2019年3月29日/美通社/--3月28日,沃尔玛中国在位于东莞全新落成营运的沃尔玛华南生鲜
上海2019年3月29日/美通社/--ReleventSportsGroup(RSG)宣布2019国际冠军杯(ICC)将重返中
北京2019年3月29日/美通社/--3月27日,企鹅杏仁集团在其北京企鹅门诊旗舰店亮相了4款智能
广州2019年3月29日/美通社/--2019年3月22日,以“创享定制未来,引领新生态浪潮”为主题埃
广州2019年3月29日/美通社/--随着消费升级及消费代际的需求转变,未来酒店品牌发展趋势将
上海2019年3月8日/美通社/--由中国旅游饭店业协会与上海博华国际展览有限公司联手主办的
上海2019年3月8日/美通社/--3月1日,全球动力管理公司伊顿,亮相由上海美商会主办的首届We
 
关于我们  投诉受理  版权声明  联系我们
版权所有 直销之声 ALL RIGHTS RESERVED
中国互联网行业自律公约签署文件 国家信息安全漏洞联合共享平台
国家网信办违法和不良信息举报中心